文| 菠萝

（一）

膀胱癌是个让东说念主头疼的病。肌层浸润性膀胱癌——也等于肿瘤如故前程了膀胱肌肉层的那种——即使作念了根治性膀胱切除手术，把悉数这个词膀胱拿掉，依然有快要一半的东说念主会在术后复发。这种患者民众每年新增提升15 万。

为了裁汰复发风险，医师会在手术后给患者用药，比如化疗、免疫药等。但让东说念主头疼的是，医师一直莫得好的办法来判断：到底谁需要术后持续休养？

悉数东说念主齐用药的话，那些蓝本不会复发的东说念主等于白白用钱，并且承受了不必要的反作用，尤其化疗带来的疲钝、恶心、食欲下落。毋庸药吧？又怕高危东说念主群错过了最好干扰窗口。

这个两难困局长期只可靠医师个东说念主训诲判断，说真话也不够准。但2026年5月15日，终于有了一个要害阻碍。

好意思国FDA 批准了免疫药物阿替利珠单抗（中国俗称“T 药”），包括静脉和皮下打针两个版块用于膀胱癌术后的扶持休养。更伏击的是，同步批准的还有一种基于ctDNA的轻细残留病灶（MRD）检测，用来挑选出委果顺应用药的东说念主。

换句话说：手术后，要不要用这个药，先抽一管血再说。

（二）

说到癌症术后复发，许多东说念主本能的想法是：肿瘤不是切掉了吗，若何还会复发？

问题在于，一些癌细胞可能在手术前就如故偷偷溜进了血液或淋巴系统，肉眼看不见，影像也查不出。这些“轻细残留癌细胞”就像失火事后藏在灰烬里的火星，普通悄无声气，时机到了就会重新燃起来。

传统的复查时刻，比如如期拍个CT、作念个膀胱镜，齐只可看到如故长成团的复发病灶，或者率如故是百万，以至千万的癌细胞了，才能被发现。这时，火如故烧起来了。

基于ctDNA的轻细残留病灶（MRD）检测的念念路绝对不同。

癌细胞在孕育和逝世的进程中，会阻抑地向血液里开释我方的DNA碎屑。这些碎屑会捎带着肿瘤特有的基因突变指纹。哪怕体内的癌细胞数目少到影像学根蒂看不见，惟有它们在活跃，血液里就可能飘着它们的这些分子陈迹。

此次获批的检测是定制型的：每一个患者的手术肿瘤组织齐会作念全外显子测序，找到属于这个肿瘤的16个独有突变象征，然后再特意针对这16个象征野心一套检测决策，特别于一个定制的追踪探头。手术后，每次抽血，就拿着这套定制探头去找，看血液中还有莫得阿谁肿瘤特有的DNA 信号？

说得这样阻挠，这东西到底有莫得效呢？

谜底是细主张。主要凭据来自一个野心相称塌实的3期大型临床考试，代号为IMvigor011。

700多位肌层浸润性膀胱癌患者，作念完根治性切除术后，顽抗直给药，而是先干预长达一年的ctDNA 监测期——每过一段时代就抽血测一次，望望有莫得残留癌细胞陈迹。效果大要一半的患者，2026FIFA世界杯中国比分网照实在术后第一年内检出了ctDNA 阳性。这和患者容易复发的情况很吻合。

250位被检测出ctDNA 阳性的患者被赶紧分红两组：一组接纳阿替利珠单抗休养，另一组用抚慰剂对照。休养最多捏续一年，每三周一次。

效果若何样？

ctDNA阳性患者用了阿替利珠单抗扶持休养后，与抚慰剂比较，不管是无疾病生计期，照旧总生计期齐显赫蔓延。

中位无疾病生计期从4.8个月蔓延到了9.9个月，而总生计期则从21.1个月到了32.8个月，增多了接近一年！

复发风险裁汰了36%，逝世风险裁汰了41%，这是特别好的数字。

数据还清晰，用了免疫药物后，特别一部分患者的ctDNA 被铲除了。铲除得越快越透澈，预后越好。这也从侧面印证了免疫休养照实能匡助计帐残存的微微恙灶。

相称伏击的是，基于ctDNA的MRD检测不仅找到了需要治的东说念主，也能找到不需要治的东说念主！它不仅作念加法，还作念减法。

这个谈判中，那些ctDNA一直阴性的患者莫得效任何药物，2026世界杯比赛买输赢中国官网但也在被捏续追踪。惊东说念主的是，即使什么休养齐没用，这些东说念主的的一年无病生计率也高达95.4%，两年依然有88.4%，复发率低相称多。总生计率方面，12 个月的确是100%，18 个月是98%。

这诠释什么？诠释不管MRD是阳性照旧阴性，两部分患者齐不错从这种精确检测和休养中受益：阳性的用免疫休养裁汰复发和逝世风险，阴性的躲过了不必要的药物用度和反作用。

（三）

中国每年膀胱癌新发病例提升8 万例，其中约四分之一是肌层浸润性的，患者术后纪律化监测和扶持休养的可及性是很大的挑战。

这种基于轻细残留病灶的精确扶持休养战略，对中国患者止境赞佩在于：第一，用血检筛选高危东说念主群，幸免了“宁可错杀一千，不可放过一个”的过度休养，简陋了用度。第二，ctDNA 监测自己不错在职何病院抽血，然后由中心现实室检测完成，不一定需要大病院才能作念，也就更有可及性。

天然，这项谈判也仅仅一个运转。天然免疫药把复发时代蔓延了一倍多，但仍有不少患者最终会复发，后续需要树立更强的伙同休养决策，比如“免疫+抗体偶联药物”，有关的临床考试如故在作念了。

除此以外，ctDNA 捏续阴性的患者天然生计率很高，但依然有少部分出现复发。若何提前把这小部分高危的东说念主挑出来，是下一步要处理的问题。不外毫无疑问，精确扶持休养的大标的如故了了了。

基于ctDNA的轻细残留病灶（MRD）检测是最近很热点的话题，弘扬也相称多。FDA 此次批准天然只针对膀胱癌，但用MRD教唆术后扶持休养的念念路，早已在多个癌种中铺开了。膀胱癌不外是第一个生效撞线的。

最有代表性的是结直肠癌。2022年，《新英格兰医学杂志》发表了一项针对II 期结肠癌的赶紧对照考试，亦然用ctDNA效果来教唆要不要化疗。它不仅平直让接纳化疗的患者比例从28%降到了15%，砍了快要一半，更伏击的是，那些ctDNA 阴性而免却化疗的东说念主，三年无病生计率依然高达92.5%。

2024 年，《天然·医学》发表了来自日本的超大范畴谈判（包含了近3000 名结直肠癌患者）。效果再次清晰，术后ctDNA 阳性患者的复发风险远高于阴性患者，而术后的ctDNA 景况是展望复发最强、最孤苦的方针，比传统病理分期还要准。

乳腺癌里也有积极弘扬。光在2025年，就有好几篇谈判在不同亚型的早期乳腺癌中考证了雷同的限定：术后ctDNA 阳性，复发风险显赫升高。

当今多项赶紧对照考试正在测试ctDNA 教唆的扶持休养战略，基本逻辑肖似：ctDNA 阳性就加强休养，阴性就安全不雅察。

然后是肺癌，雷同在快速推动。多个民众3期考试，正在测试术后ctDNA 检测能不可精确筛选出最顺应用免疫药物扶持休养，或者靶向休养的非小细胞肺癌患者。

到目下已毕，民众已有提升50个2期或3期的临床考试在测试ctDNA教唆术后扶持休养的战略，袒护了结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、胰腺癌等的确悉数常见实体瘤。此次膀胱癌的FDA批准，仅仅此次海浪的运转。

ctDNA 教唆术后扶持休养，这个观点如故在学术界谈判了十多年，此次获批照实是一个值得庆祝的里程碑。

以后，癌症患者术后的路少了一分迷濛，不需要再凭训诲猜“到底要不要持续治”。抽一管血，让肿瘤信号来告诉你谜底。

致意科学，致意生命！

*本文旨在科普癌症休养背后的科学，不是药物宣传良友，更不是休养决策推选。如需获取疾病休养决策教唆，请前去正规病院就诊。

参考文件：

1.FDA approves atezolizumab for adjuvant treatment of muscle invasive bladder cancer in patients with molecular residual disease. FDA， 2026.

2.FDA Approves Genentech's Tecentriq for Adjuvant Muscle-Invasive Bladder Cancer With ctDNA-Guided Treatment. Genentech Press Release， 2026.

3.ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer. N Engl J Med， 2025.

4.FDA Approves Atezolizumab for Adjuvant Treatment of MRD-Positive MIBC. The ASCO Post， 2026.

5.Signatera CDx Approved by the FDA as a Companion Diagnostic in Muscle-Invasive Bladder Cancer. Natera Press Release， 2026.

6.Successful IMvigor011 Trial Achieves 41% Improvement in Overall Survival for Bladder Cancer Patients. Natera Press Release， 2025.

7.Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer (DYNAMIC). N Engl J Med， 2022.

8.ctDNA-Based Molecular Residual Disease and Survival in Resectable Colorectal Cancer (CIRCULATE-Japan/GALAXY). Nat Med， 2024.

9.Phase III Study to Determine Efficacy of Durvalumab in Stage II-III NSCLC After Curative Intent Therapy (MERMAID-1). J Thorac Oncol2026世界杯比赛买输赢中国官网， ongoing.